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中药配方颗粒研发

配方颗粒研发中心成立于2010年,经过十余年的持续创新积累,建设了中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室、国家非物质文化遗产(中药炮制)传承基地、国家发改委高技术产业化示范项目基地、国家企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、北京市企业技术中心、北京市配方颗粒工程技术中心,作为中药配方颗粒研究、转化的核心平台。“一室、两基地、四中心”是技术资源推陈出新、技术创新、新技术产业化的核心平台。

中心秉承“传承不泥古,创新不离宗”的精神,坚持以中医药理论为根本,致力于中药汤剂与中药配方颗粒标准化、智能化研究。以“全成分”中药配方颗粒理论为指导,运用现代药物研发的先进技术,助推中药配方颗粒事业高质量发展。

硬件设施方面,配方颗粒研发分设北京研发中心、天津研发中心,拥有中药材资源研究、种植研究、基原鉴定、炮制研究、工艺研究、质量标准研究,中试产业化研究等覆盖中药配方颗粒全流程的系统研发平台。实验室总面积3000余㎡,研发用仪器涵盖Qtof质谱、三重四级杆质谱、超高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层成像色谱仪、近红外、中红外等先进的分析检测设备,原值三千余万元。同时拥有2000余㎡智能化中试车间,可开展药材挑选、炮制、提取、浓缩、干燥、制剂等工艺的放大研究工作,可实现多种生产工艺的灵活组合,科研创新实力位列行业第一梯队。 

人才团队方面,始终坚持人才是企业发展的第一动力原则,公司每年投入大量资源用于人才的培养,通过多种途径不断提升科研团队的管理和创新能力。尊重人才,多途径引进和留任高端科技人才,充分考虑专业技术人才的特点和需求,提供业务提升平台和进修机会。通过完善绩效管理机制、员工升降级管理机制等为优秀员工提供发展机会。目前拥有一支博硕比近50%,高中级职称比在50%以上不同专业结构的科研创新团队。

技术创新

 创新性地提出“中药配方颗粒的大质量观”,强调从源头加强中药配方颗粒全流程质量管理,构建了基于全流程、全过程的质量保障体系。

创新性的结合红外图谱技术,建立中药配方颗粒从原料、中间品到成品的“全成分”企业内控标准,解决中药配方颗粒肆意添加化学成分、盲目加大辅料量、神仙难辨等行业热点难点问题。

创新性的引入中药配方颗粒提取过程在线监控技术,实现对提取过程的动态分析、状态监测和终点判断。积极探索建立中药口服固体制剂智能制造知识创新系统,实现中药配方颗粒混合、辊压制粒环节的数字化、模型化和知识化,解决颗粒关键质量属性控制和品质提升问题。不断尝试将传统中药与现代化智能制造全面融合,形成行业领先、具有自主知识产权的智能制造示范工艺平台,在中药配方颗粒生产在线质量实时监控上取得了奠基式的成果。

产学研合作

公司自成立已来就非常注重技术引进以及前沿领域的探索,目前已与国内外多所知名高校、研究所展开了产学研的合作,已经将多项高校以及研究所的理论成果通过公司的平台实现了放大产业化研究。

(1)与中国中医科学院中药研究所共建王孝涛炮制传承工作室

康仁堂生产基地为中药炮制泰斗王孝涛教授的传承基地,传承王老“中药炮制制毒增效论”及“中药采制控制论”等理论,为我国中药炮制科研起到了导向作用。

(2)与北京中医药大学合作共建北京市重点实验室

北京康仁堂药业有限公司与北京中医药大学联合共建北京市重点实验室—中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,依托该实验室与北京中医药大学共同开展“配方颗粒总混过程近红外在线监控项目”研究,创新性地将近红外在线监控技术引入配方颗粒总混过程,准确并实时判断过程终点。联合开发的“中药配方颗粒全产业链智控管理平台”获评国家药监局2022年智联共治典型案例。

(3)与其他国内外科研院所合作

北京康仁堂药业有限公司与国内外众多科研机构建立了长期良好的合作关系。作为牵头单位,组织全国科研权威单位中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所、北京中医药大学和基地建设有优势的企业共同进行“中药饮片重点产品标准化及全程质控研究”项目研究。与澳大利亚梅恩国际医药、澳大利亚联邦科学与工业研究组织、清华大学、上海中医药大学、全军中医药研究所、中国中药协会等国内外知名机构,针对配方颗粒全生命周期,开展了多项科研合作。其中“中药制造测量学关键技术与标准及软件装备应用”项目获2023年中国产学研合作促进会产学研合作创新成果二等奖。

成果获奖

工程研究中心

工程研究中心

顺义区科学技术奖经济发展类三等奖

北京市科学技术奖

顺义区科学技术奖经济发展类一等奖

专利技术

专利:截止2024年4月,共获得授权专利124项,其中发明专利108项,实用新型专利16项。